Ar ôl dwy flynedd o baratoi, mae Beijing Lingze Medical wedi llwyddo i gael Awdurdodiad Marchnata Dyfeisiau Meddygol (MDMA) gan Awdurdod Bwyd a Chyffuriau (SFDA) Sawdi Arabia ar 25 Mehefin, 2025. Mae'r gymeradwyaeth hon yn cwmpasu ein llinell gynnyrch lawn, gan gynnwys cathetrau PICC, pympiau bwydo enteral, setiau bwydo enteral, bagiau TPN, a thiwbiau nasogastrig, gan nodi cam arwyddocaol yn ein hehangiad i farchnad Sawdi Arabia.
Awdurdod Bwyd a Chyffuriau Saudi (SFDA) yw'r awdurdod rheoleiddio dyfeisiau meddygol yn Saudi Arabia, sy'n gyfrifol am reoleiddio, goruchwylio a monitro bwyd, fferyllol a dyfeisiau meddygol, yn ogystal â sefydlu safonau gorfodol ar eu cyfer. Dim ond ar ôl cael eu cofrestru gyda'r SFDA a chael Awdurdodiad Marchnata Dyfeisiau Meddygol (MDMA) y gellir gwerthu neu ddefnyddio dyfeisiau meddygol yn Saudi Arabia.
Mae Awdurdod Bwyd a Chyffuriau Saudi (SFDA) yn ei gwneud yn ofynnol i weithgynhyrchwyr dyfeisiau meddygol benodi Cynrychiolydd Awdurdodedig (AR) i weithredu ar eu rhan yn y farchnad. Mae'r AR yn gweithredu fel y cyswllt rhwng gweithgynhyrchwyr tramor a'r SFDA. Yn ogystal, mae'r AR yn gyfrifol am gydymffurfiaeth cynnyrch, diogelwch, rhwymedigaethau ôl-farchnad, ac adnewyddu cofrestru dyfeisiau meddygol. Mae trwydded AR ddilys yn orfodol ar gyfer clirio tollau yn ystod mewnforio cynnyrch.
Gyda'n hardystiad SFDA bellach ar waith, mae L&Z Medical wedi paratoi'n llawn i gyflenwi sefydliadau gofal iechyd Saudi Arabia gyda'n llinell gyflawn o gynhyrchion meddygol. Cadwch lygad allan am fwy o ddiweddariadau wrth i ni barhau i ehangu ein presenoldeb ym marchnad y Dwyrain Canol.
Amser postio: Mehefin-25-2025